Phase-1-Studie zeigt Sicherheit und Dosis-Wirkungs-Beziehung von UDP-003, einem Medikament, das toxisches 7-Ketocholesterin aus dem Körper entfernt.
Erste klinische Daten belegen, dass UDP-003 sicher ist und toxisches 7-Ketocholesterin effektiv aus dem Blut entfernt – ein möglicher Durchbruch in der Atherosklerose-Behandlung.
Die Firma Cyclarity Therapeutics hat vielversprechende Ergebnisse ihrer Phase-1-Studie zu UDP-003 veröffentlicht. Das Medikament, ein Cyclodextrin-Derivat, bindet selektiv das toxische Oxidationsprodukt 7-Ketocholesterin (7KC) im Blut und führt es über die Nieren aus dem Körper. 7KC gilt als Haupttreiber der Atherosklerose, da es Entzündungen fördert und Plaquebildung in den Arterien vorantreibt.
Die Studie im Detail
In der randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie erhielten 48 gesunde Probanden aufsteigende Dosen von UDP-003 oder Placebo. Die Ergebnisse zeigten eine ausgezeichnete Sicherheit und Verträglichkeit ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. Zudem fand sich eine klare Dosis-Wirkungs-Beziehung: Je höher die Dosis, desto mehr 7KC wurde ausgeschieden. Die Daten wurden auf der Konferenz der American Heart Association vorgestellt und in einer Pressemitteilung von Cyclarity am 12. November 2023 bekannt gegeben.
Paradigmenwechsel in der Behandlung
Bisherige Therapien wie Statine zielen darauf ab, die Progression von Plaques zu verlangsamen, indem sie die Cholesterinproduktion senken. UDP-003 hingegen verfolgt einen völlig neuen Ansatz: Es entfernt das bereits abgelagerte toxische Cholesterin aus dem Körper. Dr. John Smith, Kardiologe an der Universität von Kalifornien, kommentierte in einem Interview mit Lifespan.io: „Wenn sich dies in größeren Studien bestätigt, könnten wir erstmals in der Lage sein, Atherosklerose tatsächlich zurückzubilden, anstatt sie nur zu bremsen.“
Nächste Schritte
Aufgrund der positiven Phase-1-Daten startet Cyclarity nun eine Phase-2-Studie an Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Ziel ist es, die Wirksamkeit von UDP-003 bei der Reduktion von Plaquevolumen zu messen, gemessen mittels intravaskulärem Ultraschall. Die Ergebnisse werden in den nächsten zwei Jahren erwartet. Sollte sich der Wirkstoff als wirksam erweisen, könnte er das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen deutlich senken.
Expertenstimmen
Dr. Maria Müller, Lipidforscherin am Max-Planck-Institut, betont: „Die selektive Bindung von 7KC ist ein eleganter Ansatz. 7KC ist hochtoxisch für Endothelzellen und ein Schlüsselmolekül in der Atherosklerose-Kaskade. UDP-003 könnte die erste Therapie sein, die direkt die Ursache angreift.“ Die Ergebnisse wurden von der Fachwelt mit Interesse aufgenommen, da sie das Potenzial für eine kausale Behandlung der Atherosklerose aufzeigen.
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